Протокол TZND001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки, 4 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 4 мг (Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
807 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин и Сирдалуд®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1