Протокол ВЕ-IND01/122011
Название протокола
№ IND19012012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг (ООО Озон, Россия) и Индометацин Cофарма® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
874 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индометацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индометацин (ООО «Озон», Россия) и Индометацин Cофарма® («Софарма АО», Болгария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—