GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 666 26.01.2012
Наименование ЛП (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 1. При укусах змеи - подкожно, внутримышечно или внутривенно от 150 АЕ до 750 АЕ в зависимости от степени тяжести интоксикации; 2. В данном иследовании внуривенно капельно: 1 сутки - 750 АЕ; 2 сутки - 600 АЕ; 3 сутки - 450 АЕ. (1. Ампула 150 АЕ/доза N5; 2. Комплект (ампула 150 АЕ/доза N1 + шприцы стерильные N1 + иглы стерильные N1) N1. 150.000 Антитоксическая единица (АЕ))
Города Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Калягин А.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гольцов В.Р