Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
666 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 1. При укусах змеи - подкожно, внутримышечно или внутривенно от 150 АЕ до 750 АЕ в зависимости от степени тяжести интоксикации; 2. В данном иследовании внуривенно капельно: 1 сутки - 750 АЕ; 2 сутки - 600 АЕ; 3 сутки - 450 АЕ. (1. Ампула 150 АЕ/доза N5; 2. Комплект (ампула 150 АЕ/доза N1 + шприцы стерильные N1 + иглы стерильные N1) N1. 150.000 Антитоксическая единица (АЕ))
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4