Протокол VLS-1/15122011
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
40 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1