GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол VLS-1/15122011
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ 40 15.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Валсартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи