Протокол GIN001
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Озон, Россия) и препарата Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов c синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
38 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, переносимость и безопасность терапии препаратом Гинкго Билоба, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Озон», Россия) у пациентов с синдромом умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга в сравнении с эффективностью и безопасностью терапии препаратом Мемоплант®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
158
Где проводится исследование
1