Феърфилд
[ ]
Протокол КИ 001-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.01.2022 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 17 12.01.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Рибавирин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 0,2 г
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин в сравнении с препаратом Ребетол®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.В