Протокол КИ 001-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин, таблетки, 0,2 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ребетол®, капсулы, 200 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
17 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Рибавирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,2 г
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рибавирин в сравнении с препаратом Ребетол®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
