GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FMVq-I-001/18
Название протокола Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I фазы безопасности и реактогенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России в сравнении с плацебо на здоровых добровольцах
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.10.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 606 17.10.2019
Наименование ЛП Флю-М квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города Кольцово, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить безопасность и реактогенность 4-х валентной инактивированной расщепленной вакцины "Флю-М квадро" против гриппа на здоровых добровольцах
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 101
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерофеева М.К