Протокол STR-IB0216
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия и Нурофен® Экспресс, капсулы 200 мг, компании Патеон Софтджелс Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
878 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Страйдз Шасун Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1