GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ORL002
Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 22 22.01.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Орлистат
Лекарственная форма и дозировка капсулы 120 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ • Оценить эффективность терапии препаратом «Орлистат» у пациентов с ожирением в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом «Орлистат» в сравнении с переносимостью и безопасностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н