Протокол ТЛ/Б7010
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
227 27.05.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Мемантин–ТЛ
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мемантина: Мемантин-ТЛ производства ООО «Технология лекарств», Россия и Акатинол Мемантин производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—