GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CLAT001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 465 30.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР, и Клацид® СР
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н