Протокол CLAT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
465 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР, и Клацид® СР
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1