GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол SGMU-AV-22
Название протокола Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 409 03.08.2023
Наименование ЛП Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 125 мг
Города Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Фомкин Р.Н