Протокол SGMU-AV-22
Название протокола
Пилотное открытое клиническое исследование I фазы для оценки безопасности однократного применения таблеток на основе экстракта аврана лекарственного у пациентов с раком мочеполовых органов III–IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
409 03.08.2023
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Аврана лекарственного экстракт (AV-22)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 125 мг
Города
Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования „Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского“ Министерства здравоохранения Российской Федерации, 410012, Саратовская обл., р-н Саратовский, г Саратов, ул Большая Казачья, дом 112, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость, а также определить максимальную переносимую дозу для приема лекарственного экстракта в таблетках, содержащих 125 мг аврана лекарственного экстракта сухого, для будущих исследований у взрослых пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим раком мочеполовых органов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
