Протокол КИ 002-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Мерк, Россия (производства ООО Нанолек, Россия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
95 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
