Протокол КИ 003-2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
477 15.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Лоратадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—