Протокол VFX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин, таблетки, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Велаксин®, таблетки, 75 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
41 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Венлафаксин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 75 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин в сравнении с препаратом Велаксин® у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1