GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КЭ-ВАК-01/17
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 393 20.07.2017
Наименование ЛП Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза
Города Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) и Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой с участием детей.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н