Протокол КИ 003-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭНАЛАПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Ренитек®, таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
51 10.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Эналаприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эналаприл и Ренитек®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
