GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 21062013-AsATat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 6 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг производства "Байер Биттерфельд ГмбХ", Германия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Прозоровская С.Д