Протокол ANV-1/15052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) (Лаборатории Сервье Индастри, Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 28.04.2014
Номер и дата РКИ
434 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анавел (Амлодипин+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) производства ООО «Озон», Россия и Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) производства компании «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1