Протокол PER001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО РИФ, Россия) в сравнении с препаратом Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
319 09.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл в сравнении с препаратом Престариум® А у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—