Протокол КИ 004-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ, таблетки, 50 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Трамал, капсулы, 50 мг (Grunenthal GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.08.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
468 19.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Трамадол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАМАДОЛ и Трамал
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1