Протокол КИ 001-2019 Версия: 1 от 15.04.2019
Название протокола
№ КИ 001-2019 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания.
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
647 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
