Протокол 07-ФТ-2024
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
513 30.10.2024
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность, клиническую эффективность и
антибактериальную активность лекарственного препарата
Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи»
Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у
пациентов с острым бактериальным циститом и обострением
хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1
2