Протокол IEPA001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, капсулы, 90 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
300 17.07.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 90 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—