Протокол CT-030223-DCTCh
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 01.11.2028
Номер и дата РКИ
90 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 5 %
Города
Киров, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Сандоз д.д., Словения) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1
2