GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 03-ГамФлюВак-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 393 22.07.2019
Наименование ЛП ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка капли назальные доза/0,5 мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гагарина И.В