Протокол 03-ГамФлюВак-2019
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
393 22.07.2019
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные доза/0,5 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1