Протокол MTN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
137 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мемантин в дозе 10 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Мемантин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Акатинол® Мемантин, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» (Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1