Протокол КИ 003-2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2025 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
223 22.05.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ИБУПРОФЕН, капсулы, 200 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—