Протокол VLD-50
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
696 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Красногорск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1