GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VLD-50
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое, сравнительное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 696 06.12.2019
Организация, проводящая КИ Альфред Э. Тифенбахер (ГмбХ энд Ко. КГ)
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Красногорск
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б