Протокол АСО-БЕР-IV-00-003/2017
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
652 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения
Лекарственная форма и дозировка
раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 РNU/мл
Города
Ставрополь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение специфической активности аллергена из пыльцы березы висячей для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1