GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ПКИ-00-01/2014
Название протокола Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 16.04.2015 - 09.04.2016
Номер и дата РКИ 190 16.04.2015
Наименование ЛП вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 3 человекодоза
Города Киров
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тихомолова Е.Г