Протокол ПКИ-00-01/2014
Название протокола
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.04.2015 - 09.04.2016
Номер и дата РКИ
190 16.04.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора
Наименование ЛП
вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 3 человекодоза
Города
Киров
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1