GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-17032020-NimODTch
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 82 11.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Аулин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А