Протокол BE-17032020-NimODTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аулин® (Aulin®) таблетки 100 мг (Angelini Pharma Českа́ republika s.r.o., Чешская Республика) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Неврология, Другое, Ревматология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
82 11.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Аулин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1