GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол МА/0713-4
Название протокола № № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 481 22.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Иринотекан липосомальный (Иринотекан)
Лекарственная форма и дозировка Иринотекан липосомальный лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий 20 мг и 100 мг
Города Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В