Протокол EZE001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
612 23.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба – Эзетимиб, таблетки 10 мг и препарата Эзетрол®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
