Протокол NVP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
713 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Невирапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цсравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих невирапин – Невираипн, таблетки, 200 мг (ООО «Озон», Россия) и Вирамун®, таблетки, 200 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1