Протокол БВС-IV-00-003/2012
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 27.01.2014
Номер и дата РКИ
489 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
—