Протокол СТ-240123-NDTCh
Название протокола
Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО Татхимфармпрепараты, Россия) в сравнении с препаратом Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
579 16.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 3 %
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Подтверждение терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Нимесулид гель для наружного применения 3% (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного препарата Аулин (Aulin) гель 3% (Angelini Pharma, Bulgaria) у пациентов с острыми травматическими повреждениями мягких тканей
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1