GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2024 - 20.06.2026
Номер и дата РКИ 604 19.12.2024
Наименование ЛП Розувастатин + Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг
Города Пермь
Страна разработчика Греция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи