Протокол TOL-1/02062014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Гедеон Рихтер-Рус, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
572 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1