Протокол CY-503C2
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II препарата CY-503 у пациентов с устойчивым к химиотерапии метастатическим раком толстой кишки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
66 03.02.2011
Организация, проводящая КИ
ЦИТАВИС БиоФарма ГмбХ
Наименование ЛП
Авискумин (CY-503)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 350 нг в 1 мл (ампула 1.000 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк, 117556, Москва, Чонгарский бульвар, 6, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности применяемого подкожно CY-503 по сравнению с плацебо у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой, у которых, несмотря на проведение стандартных вариантов терапии метастатического заболевания, наступила прогрессия заболевания.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1