GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол SIMV-2012
Название протокола : Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ 403 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП Симвастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Турова Е.А