Протокол SIMV-2012
Название протокола
: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (Мерк Шарп и Доум, Великобритания)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 16.09.2014
Номер и дата РКИ
403 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон Фарм"
Наименование ЛП
Симвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов симвастатина – Симвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Зокор® Форте таблетки, покрытые оболочкой 40 мг («Мерк Шарп и Доум», Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1