GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 217 27.05.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Щепина И.В
2
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зубкова Т.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
6
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жестков А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бушара М.О
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А