GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол АСО-РОЖ-IV-00-009/2016
Название протокола Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2017 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ 169 27.03.2017
Наименование ЛП (Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения, Аллерген из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения)
Лекарственная форма и дозировка раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения При постановке скарификационной пробы - по 1 капле (0.1 мл препарата) на дезинфицированную кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. При постановке прик-теста (тест-укол) с помощью отдельных стерильных шприцев капли аллергена (0.1 мл) наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. (Флакон 10000 РNU/мл по 5,0 мл во флаконе)
Города Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Подтвердить специфическую активность аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены», для аттестации как стандартного образца Предприятия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П