Протокол 24-ФС-2012
Название протокола
Проспективное открытое исследование клинической эффективности неинвазивной фотодинамической терапии с препаратом Фотосенс первичного и метастатического опухолевого поражения плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
309 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл (Флаконы 20 мл, 50 мл 1.000 флакон) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл (Флаконы 20 мл, 50 мл 1.000 флакон)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения препарата Фотосенс при проведении неинвазивной ФДТ у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2