GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол SDF001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 110 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил в дозе 100 мг – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Силденафил, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Виагра® производства «Пфайзер ПГМ» (Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н