Протокол NIOCH-01/20
Название протокола
Открытое простое рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
357 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
НИОХ-14
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики препарата НИОХ-14 на добровольцах в возрасте 18-50 лет в параллельных группах
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1