GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VILD001
Название протокола Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 637 21.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Вилдегра® (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова А.В