Протокол VILD001
Название протокола
Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
637 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра® (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение фармакокинетики препарата силденафила – Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1