Протокол TTZ SOL RF
Название протокола
Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 09.07.2014
Номер и дата РКИ
150 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АО «Галичфарм»
Наименование ЛП
Тиотриазолин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина): доказать превышающую эффективность терапии с применением препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО «Галичфарм», Украина), при курсовом применении в составе комплексной терапии по сравнению со стандартной терапией острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
—