Протокол Т-Ф1
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тропоксин таблетки 50 мг (ФГБНУ НИИ фармакологии имени В.В. Закусова, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
494 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова")
Наименование ЛП
Тропоксин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова" (ФГБНУ "НИИ фармакологии имени В.В. Закусова"), 125315, Москва, Балтийская ул. 8, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата «Тропоксин» таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова», Россия) при применении возрастающих доз (50, 100, 200 и 400 мг) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
—