Протокол Протокол 01-(ФД-ГЭ)-2013 (версия 3 от 02.04.2014)
Название протокола
№ 01-(ФД-ГЭ)-2013 Контролируемое открытое исследование переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® – фотосенсибилизатора для флуоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
230 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Гексасенс®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения 100 мг (флаконы)
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® при проведении ФД у больных злокачественными новообразованиями слизистой мочевого пузыря.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1